केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्था (सीडीएससीओ) ने माध्यमांमध्ये आणि सोशल मीडिया प्लॅटफॉर्मवर योग्य परवानगीशिवाय डोळ्यांच्या ड्रॉप्स (PresVu Eye Drops) प्रोत्साहन दिले जात असल्याचे आढळल्यानंतर हा निर्णय घेण्यात आला. आरोग्य मंत्रालयाने यावर प्रकाश टाकला की, प्रेस्वुच्या जाहिरातीमुळे सुरक्षेबाबत अनेक चिंता निर्माण झाल्या आहेत. विशेषतः रुग्णांनी त्याचा अनधिकृत वापर करण्याबाबत. अधिकाऱ्यांच्या मते, या उत्पादनाची जाहिरात अशा प्रकारे केली जात होती की, हे ओव्हर-द-काउंटर (ओटीसी) औषध आहे, जरी ते केवळ प्रिस्क्रिप्शन औषध म्हणून काटेकोरपणे मंजूर केले गेले असले तरी.
एका निवेदनात मंत्रालयाने म्हटले आहे की, " प्रेस्वुच्या अनधिकृत जाहिरातीमुळे सार्वजनिक सुरक्षेच्या समस्या निर्माण झाल्या आहेत, कारण ते ओटीसी औषध म्हणून चित्रित केले गेले होते, ज्यामुळे त्याचा असुरक्षित वापर होऊ शकतो. प्रेसव्हूला केवळ प्रिस्क्रिप्शननुसार वापरण्यासाठी मान्यता देण्यात आली आहे आणि नियामकाने पुढील सूचना येईपर्यंत ईटीओडी फार्मास्युटिकलला देण्यात आलेली विपणन परवानगी निलंबित करण्यासाठी त्वरित कारवाई केली आहे." औषधांच्या जाहिरातींचे नियमन करण्यासाठी आणि औषधांचा सुरक्षित वापर सुनिश्चित करण्यासाठी सरकारच्या सततच्या प्रयत्नांचा हा एक भाग आहे. प्रचारात्मक उपक्रमांचा आणि सुरक्षेच्या समस्यांचा व्यापक आढावा पूर्ण होईपर्यंत निलंबन लागू राहील.
थोडक्यात मुख्य तपशील:
उत्पादन: प्रेस्वु (1.25% पिलोकार्पिन डब्ल्यू / व्ही)
निर्माता: ईटीओडी फार्मास्युटिकल्स
निलंबन करण्याचे कारण: अनधिकृत जाहिरात आणि ओटीसी औषध म्हणून उत्पादनाचे चुकीचे प्रतिनिधित्व.
कारवाई: सीडीएससीओने उत्पादन आणि बाजारपेठेचा परवाना निलंबित केला.
प्रिस्क्रिप्शन स्थिती: केवळ प्रिस्क्रिप्शन म्हणून मंजूर; दिशाभूल करणाऱ्या पदोन्नतीमुळे रुग्णांच्या सुरक्षिततेबद्दल चिंता व्यक्त केली.
ईटीओडी फार्मास्युटिकलचा परवाना निलंबित
Taking serious note of the unauthorized promotion of the product, PresVu (1.25% Pilocarpine w/v) by M/s Etod Pharmaceuticals, after getting permission from CDSCO to manufacture and market, the regulator has suspended their permission till further order. The unauthorized promotion… pic.twitter.com/ge29eZRTl5
— ANI (@ANI) September 11, 2024
परवाना निलंबन कशामुळे झाले?
प्रेस्वुच्या अनधिकृत जाहिराती आणि सोशल मीडिया मोहिमांनी प्रिस्क्रिप्शन औषधांच्या नियमांचे पालन न करता डोळ्यांच्या थेंबांची जाहिरात केली, त्यामुळे धोका अधिक वाढला. आरोग्य मंत्रालयाने याची गांभीर्याने दखल घेतली, कारण आवश्यक वैद्यकीय सल्लामसलत वगळून रुग्णांना हे उत्पादन असुरक्षित वापरण्यास प्रोत्साहित करण्याचा धोका होता. दरम्यान, सीडीएससीओ ईटीओडी फार्मास्युटिकलच्या प्रचारात्मक कारवायांची सविस्तर चौकशी करेल. नियामक संस्था कंपनीच्या प्रिस्क्रिप्शन औषध नियमांच्या अनुपालनावर समाधानी झाल्यानंतरच परवाना निलंबित केला जाईल.