Bharath Biotech: यूएस एफडीएने भारत बायोटेकला दिला झटका, कोवॅक्सीनच्या क्लिनिकल चाचणीवर घातली बंदी
ओक्यूजेन इंकच्या एका प्रेस रिलीझचा हवाला देऊन WHO ने यापूर्वी भारत बायोटेकच्या उत्पादन संयंत्रांमध्ये GMP-गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिसमधील कमतरता ओळखल्यानंतर लसीचा पुरवठा करणाऱ्या यूएस खरेदी संस्थांना निलंबित केले होते.
भारत बायोटेकला (Bharath Biotech) अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने मोठा धक्का दिला आहे. औषध प्रशासनाने भारत बायोटेकच्या कोरोना लस 'कोवाक्सिन'च्या (Covaxin) 2/3 टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणी थांबवली आहे. टाईम्स ऑफ इंडियाने वृत्त दिले आहे की, जागतिक आरोग्य संघटनेच्या लसीवरील कथित टिप्पण्यांनंतर चाचणी थांबवण्याचा निर्णय घेण्यात आला आहे, ओक्यूजेन इंकच्या एका प्रेस रिलीझचा हवाला देऊन WHO ने यापूर्वी भारत बायोटेकच्या उत्पादन संयंत्रांमध्ये GMP-गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिसमधील कमतरता ओळखल्यानंतर लसीचा पुरवठा करणाऱ्या यूएस खरेदी संस्थांना निलंबित केले होते.
सूत्रांनी दिलेल्या माहितीनुसार, फर्म (भारत बायोटेक) ने सांगितले की त्यांनी कोणत्याही अमेरिकन एजन्सीला त्यांची लस पुरवलेली नाही आणि निलंबनाचा त्यावर कोणताही परिणाम होणार नाही. (ह ेदेखील वाचा: कोविड मुळे मृत्युमुखी पडलेल्या व्यक्तींच्या कुटूंबाला सानुग्रह मदत मिळण्याच्या दृष्टीनं दावे दाखल करण्यासाठी सर्वोच्च न्यायालयाने निश्चित केली कालमर्यादा)
भारत बायोटेक काय म्हणाले?
यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनने फेब्रुवारी 2022 मध्ये कोवाक्सिनचे मूल्यांकन करण्यासाठी ओक्यूजेनने शोधलेल्या नवीन औषधाच्या क्लिनिकल चाचण्यांमधून बाहेर काढले. WHO च्या तपासणीनंतर, भारत बायोटेकने सांगितले की ते सुविधेसाठी त्यांच्या उत्पादन युनिट्समध्ये कोवाक्सिनचे उत्पादन तात्पुरते कमी करत आहे.